Düşük dozlu kapsüllerde stokiyometrik olmayan bir hidratın (aktif) ssNMR ile karakterizasyonu

Apr 30, 2024 | 11 a.m. PDT | 2 p.m. EDT

Katı hal NMR, bir ilaç ürünündeki aktif farmasötik içerikleri, yardımcı maddelerin müdahalesi olmadan doğrudan karakterize etmek için güçlü ve hassas bir analitik araçtır. Bu çalışma, diğer karakterizasyon teknikleriyle birlikte 19F ssNMR kullanılarak %1 ilaç yüklü kapsül formülasyonunda stokiyometrik olmayan bir hidrattaki hidrasyon durumunun belirlenmesine odaklanmaktadır.

Bir formülasyonda mevcut olduğunda stokiyometrik olmayan bir hidrattaki (NSH) su içeriğinin belirlenmesi, dış bağıl nem ile değişen kafes su içeriğindeki değişkenliğin potansiyel olarak neden olduğu fiziko-kimyasal ve içerik tekdüzeliği sorunları nedeniyle son derece önemlidir. ssNMR, %1 ilaç yüklü kapsül olarak formüle edilen böyle bir NSH'deki (aktif) hidrasyon durumunu tanımlamak için kullanıldı, çünkü bu teknik, formülasyon yardımcı maddelerinden kaynaklanan müdahaleyi atlar. %0-100 RH aralığında gözlemlenen tepe kaymalarındaki değişiklikleri kullanarak, 19F ssNMR, ilaç ürünündeki NSH'deki kafes suyu içeriğini (0-0.85 mol) başarıyla belirleyebildi.

Kayıttan izlemek için: Bruker